Aktivni farmaceutski sastojci (API) igraju ključnu ulogu u farmaceutskoj industriji i primarna su osnova za proizvodnju svih lijekova.
Veličina tržišta japanske farmaceutske industrije druga je u Aziji.S povećanjem troškova istraživanja i razvoja farmaceutske industrije i drugih razloga, očekuje se da će tržište japanskog API -ja do 2025. godine rasti s relativno visokom stopom od 7% do 8%. Među njima i farmaceutske kompanije koje su igrale značajnu ulogu uključuju Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises i Aurobindo.
Razvoj japanske industrije generičkih lijekova također se suočava s preprekom nedovoljne neovisne opskrbe sirovinama.Gotovo 50% svog domaćeg uvoza API -ja koristi se za proizvodnju generičkih lijekova, a glavni međunarodni dobavljači dolaze iz azijskih i europskih zemalja poput Indije, Kine, Južne Koreje, Italije, Španjolske, Mađarske i Njemačke.Kako bi se smanjila ovisnost o uvezenim API-jima, Japan se fokusira na lokalizaciju API-ja.
Sumitomo Pharmaceuticals, prva tvrtka u Japanu koja je proizvodila kemijske lijekove koristeći naprednu tehnologiju organske sinteze, planira izgraditi nove API -ja za lijekove za male molekule i tvornicu intermedijara u Oita Cityju, prefektura Oita.Glavni cilj projekta je povećati proizvodni potencijal API-ja tvrtke kako bi se zadovoljila rastuća potražnja za visokokvalitetnim API-jima i intermedijerima.
Nova biljka trebala bi se uključiti u rad u rujnu 2024. Njegov odjel za razvoj i proizvodnju ugovora (CDMO) koristi jedinstvenu tehnologiju za proizvodnju i opskrbu API -jem i intermedijarima malih molekula za kompanije za formulaciju i ostvarivanje vanjske komercijalne prodaje.Zbog velike potražnje za projektima razvoja novih lijekova, svjetsko farmaceutsko CDMO tržište održalo je kontinuirani rast.Procjenjuje se da je trenutna globalna komercijalna vrijednost CDMO lijekova oko 81 milijardu američkih dolara, što je ekvivalentno 10 trilijuna jena.
Oslanjajući se na svoj izvrsni sustav osiguranja kvalitete i globalne prednosti upravljanja lancem opskrbe, Sumitomo Pharmaceuticals je tijekom godina postupno proširio svoje poslovanje CDMO -a i uspostavio vodeću poziciju u Japanu.Njegove biljke u Gifuu i Okayama imaju mali proizvodni kapacitet.Snažan proizvodni kapacitet API -ja i intermedijara potreban za molekularne terapijske lijekove.Japanski farmaceutski ugovor Proizvođač Bushu Corporation postigao je sporazum o suradnji sa Suzuken Pharmaceutical Company u travnju 2021. godine kako bi pružio podršku za razvoj novih proizvoda profesionalnim farmaceutskim kompanijama koje namjeravaju ući na japansko tržište.Bushu se nada da će izvršiti sporazum o suradnji za domaću izravnu proizvodnju API-ja, suradnjom dviju farmaceutskih tvrtki, pružiti usluge upravljanja na jednom mjestu za potražnju za posebnim lijekovima, uključujući promicanje savjetovanja o autorizaciji/nositeljima lijekova, uvoz, tržišna procjena, proizvodnja i opskrba, povjereno skladištenje i transport, promocijska procjena i pomoć pacijentima i druge usluge.
U isto vrijeme, Bushu Pharmaceuticals može sigurno isporučivati lijekove pacijentima tijekom cijelog procesa pomoću posebnog sustava praćenja mikro-hladnog lanca lijekova (Cubixx) koji je razvio Suzuken Co., Ltd. Osim toga, japanska Astellas Pharmaceutical Company otkrila je da prema treći plan proširenja proizvodnje, baza API-ja za proizvodnju lijekova s fiksnom funkcijom uspostavljena u Toyami, Japan u siječnju 2020., koristit će se za proizvodnju izvornog API-ja takrolimus hidrata Astellas Prografa.
Tacrolimus je lijek koji sprječava i liječi odbacivanje organa kod odraslih i pedijatrijskih bolesnika koji su primili jetru, bubreg, srce (i pluća novo odobrenje FDA u 2021.) transplantacije.
Vrijeme objave: 3. lipnja 2019
